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医院药事管理题库
题数
597
考试分类
主管药师>医院药事管理
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简介
主管药师-医院药事管理
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【单选题】
[1/597]下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并...
A.
未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.
未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.
未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.
未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.
未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
参考答案:
B
参考解析:

《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

【单选题】
[2/597]下列关于药品广告叙述错误的是()
A.
不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.
内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.
不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.
对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
参考答案:
E
参考解析:

《药品管理法》规定:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。

【单选题】
[3/597]下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是()
A.
科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售
B.
科研和教学单位所需的毒性药品,只须持本单位的证明信,供应部门就可发售
C.
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,供应部门可直接发售
D.
科研和教学单位所需的毒性药品,只需经单位领导批准,供应部门可直接发售
E.
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,可自行到各大医院、药店自行采购
参考答案:
A
参考解析:

科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信,供应部门方能发售。

【单选题】
[4/597]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的()
A.
依法承担行政责任
B.
依法承担赔偿责任
C.
依法承担刑事责任
D.
给予行政处分
E.
给予行政处罚
参考答案:
B
参考解析:
【单选题】
[5/597]第二类精神药品一般每张处方()
A.
1次常用量
B.
不得超过1日常用量
C.
不得超过3日常用量
D.
不得超过7日常用量
E.
不得超过15日常用量
参考答案:
D
参考解析:
【单选题】
[6/597]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记(...
A.
15日
B.
30日
C.
3个月
D.
6个月
E.
1年
参考答案:
B
参考解析:

《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,故答案为B。

【单选题】
[7/597]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制剂的生产记录()
A.
保存1年备查
B.
保存2年备查
C.
保存3年备查
D.
保存4年备查
E.
保存5年备查
参考答案:
E
参考解析:

药厂生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录,保存5年备查。

【单选题】
[8/597]处方书写溶液剂时()
A.
以支、瓶为单位
B.
以升(L)、毫升(ml)为单位
C.
以片、丸、粒、袋为单位
D.
以支、瓶为单位,应当注明含量
E.
以支、盒为单位
参考答案:
A
参考解析:

本题考点:处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

【单选题】
[9/597]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
A.
应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.
立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.
立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
参考答案:
A
参考解析:

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每-病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

【单选题】
[10/597]违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的()
A.
由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.
由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.
由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.
由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.
由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
参考答案:
D
参考解析:

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚;第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款;第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分;第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。

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