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医疗器械科普知识题库
题数
136
考试分类
设备基础知识竞赛>医疗器械科普知识
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简介
设备基础知识竞赛-医疗器械科普知识
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章节目录
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【单选题】
[1/136]植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内（）日（含）以上或者被人体吸收的...
A.
12
B.
20
C.
24
D.
30
参考答案：
D
参考解析：
无
【判断题】
[2/136]医疗器械的作用可用药理学、免疫学或代谢的手段获得。
A.
正确
B.
错误
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[3/136]医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的，持证单位应当自放发生变化之日起（）内，申请办理变更手续或者重新注册。
A.
10日
B.
20日
C.
30日
D.
60日
参考答案：
C
参考解析：
无
【判断题】
[4/136]医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[5/136]外勤助手手机多长时间回传一次位置信息（）
A.
15min
B.
20min
C.
25min
D.
30mi
参考答案：
D
参考解析：
无
【单选题】
[6/136]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。
A.
5000元以上，1万元以下罚款
B.
5000元以上，2万元以下罚款
C.
1万元以上，2万元以下罚款
D.
注销《医疗器械经营企业许可证》
参考答案：
A
参考解析：
无
【多选题】
[7/136]医疗器械的产品标准有（）。
A.
国家标准
B.
行业标准
C.
注册产品标准
D.
注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。
参考答案：
A B C
参考解析：
无
【判断题】
[8/136]医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期...
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[9/136]申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（）内不得再次提出申请。
A.
3个月
B.
6个月
C.
1年
D.
2年
参考答案：
C
参考解析：
无
【多选题】
[10/136]有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。
A.
首次从生产企业购进的医疗器械
B.
首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C.
引进首营品种必须办理审批手续
D.
验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
参考答案：
A C D
参考解析：
无
