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GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库
题数
86
考试分类
职业卫生法规知识竞赛>GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛
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简介
职业卫生法规知识竞赛-GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛
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章节目录
题目预览(可预览10题)
【单选题】
[1/86]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
A.
国家标准
B.
注册批准
C.
质量标准
D.
内控标准
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[2/86]原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（）。
A.
目测
B.
检查
C.
复验
D.
销毁
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[3/86]发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。
A.
其他批次的药品
B.
稳定性样品
C.
成品留样
D.
原辅料留样
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[4/86]什么是处方药（）
A.
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
B.
必须凭执业药师或执业助理药师处方才可调配、购买和使用的药品
C.
必须具有凭药师及其以上专业技术职称的人员开具的处方才可调配、购买和使用的药品
D.
在标签上带有otc标识的药品
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[5/86]每批药品的留样数量应至少满足（）次全检量。
A.
1次
B.
2次
C.
3次
D.
4次
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[6/86]留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[7/86]应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
A.
检查
B.
测定
C.
监测
D.
消毒
参考答案：
C
参考解析：
无
【多选题】
[8/86]第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容：（）
A.
包装外观
B.
包装完整性
C.
产品和包装材料正确性
D.
打印信息
E.
在线监控装置的功能
参考答案：
A B C D E
参考解析：
无
【单选题】
[9/86]下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
A.
确认和验证
B.
厂房和设备的维护、清洁和消毒
C.
环境监测和变更控制
D.
以上都是
参考答案：
D
参考解析：
无
【单选题】
[10/86]下列那些药品按假药处理（）。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
A.
①②③
B.
②③④
C.
①②④
参考答案：
C
参考解析：
无
