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药事管理与法规题库
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简介
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题目预览(可预览10题)
【单选题】
[1/2020]直接提起行政诉讼和行政复议申请的一般时效的期限分别是（）
A.
3个月，30日
B.
3个月，60日
C.
6个月，30日
D.
6个月，60日
参考答案：
D
参考解析：
无
【单选题】
[2/2020]根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当（）
A.
验收检查
B.
定期清斗
C.
清斗并记录
D.
复核
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[3/2020]毒性药品分为
A.
第一类毒性药品和第二类毒性药品两大类
B.
甲类毒性药品和乙类毒性药品两大类
C.
一级毒性药品和二级毒性药品两大类
D.
毒性西药品种和毒性中药品种两大类
参考答案：
D
参考解析：
无
【单选题】
[4/2020]使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，为（）
A.
一级召回
B.
二级召回
C.
三级召回
D.
四级召回
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[5/2020]根据《中华人民共和国食品安全法》，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加
A.
按照传统既是食品又是中药材的物质
B.
化学药品
C.
中药饮片
D.
中成药
参考答案：
A
参考解析：
无
【多选题】
[6/2020]关于药学部门人员要求的说法.正确的有
A.
医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
B.
三级综合医院中具有副高级以上药学职称的药学专业技术人员不应低于13%
C.
二级以上医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历或本专业高级技术职称
D.
诊所药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业学历或药师以上职称
参考答案：
A B
参考解析：
无
【单选题】
[7/2020]根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括
A.
责令改正
B.
对所有人员给予警告
C.
情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款
D.
情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[8/2020]2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发...
A.
一般药品不良反应
B.
新的药品不良反应
C.
严重药品不良反应
D.
药品群体不良事件
参考答案：
C
参考解析：
无
【多选题】
[9/2020]某零售药店法人面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有（）
A.
警告
B.
1000元以下罚款
C.
责令停止营业
D.
吊销《药品经营许可证》
参考答案：
C D
参考解析：
无
【单选题】
[10/2020]根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（）
A.
应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B.
疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C.
质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
D.
使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
参考答案：
B
参考解析：
无
