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【单选题】
化学药品包装由聚丙烯输液瓶变更为直立式聚丙烯输液袋，此变更为（）。
A.
重大变更
B.
中等变更
C.
微小变更
D.
关联变更
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举一反三
【单选题】制定药品包装，标签，说明书印刷规定的部门是
A.
国家食品药品监督管理局
B.
省级食品药品监督管理局
C.
设区的卫生管理部门
D.
县以上卫生管理部门
E.
工商管理部门
【多选题】药品包装正确的是( )。
A.
药品包装必须贴有标签并附有说明书
B.
药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用
C.
规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期
D.
特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
E.
药品包装和标签上必须注明注册商标
【单选题】包装在半透性容器中的药物制剂,例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,加速试验的条件是
A.
温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%
B.
温度40℃±2℃、相对湿度25%±2%
C.
温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%
D.
温度25℃±2℃、相对湿度40%±5%
E.
温度30℃±2℃、相对湿度50%±5%
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国家食品药品监督管理局
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县以上卫生管理部门
E.
工商管理部门
【多选题】药品包装正确的是( )。
A.
药品包装必须贴有标签并附有说明书
B.
药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用
C.
规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期
D.
特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
E.
药品包装和标签上必须注明注册商标
【单选题】包装在半透性容器中的药物制剂,例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,加速试验的条件是
A.
温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%
B.
温度40℃±2℃、相对湿度25%±2%
C.
温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%
D.
温度25℃±2℃、相对湿度40%±5%
E.
温度30℃±2℃、相对湿度50%±5%
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