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【多选题】
药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】关于质量体系描述不准确的一项是（）。
A.
质量体系包括组织机构、程序、过程和资源四个部分
B.
资源是质量体系的人事保证
C.
程序是为进行某项活动所规定的途径，可分为管理性的和技术性的，可形成文件
D.
过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
【多选题】建筑工程分项工程质量验收合格的规定有（）。
A.
所含的检验批的质量验收记录完整
B.
有关安全及功能的检验和抽样检测结果符合有关规定
C.
质量控制资料完整
D.
观感质量验收符合要求
E.
所包含的检验批均应符合合格质量的规定
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】保质期:指在食品标签上规定的条件下,保持食品质量 ( 品质 ) 的期限,在此期限内食品完全适于销售,超过此期限,在一定时间内食品仍然是 食用的
A.
不可以
B.
其余选项都不对
C.
可以
D.
可以适当
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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原辅料、包装材料、标签的质量监控
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生产过程的质量监控
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留样观察
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】关于质量体系描述不准确的一项是（）。
A.
质量体系包括组织机构、程序、过程和资源四个部分
B.
资源是质量体系的人事保证
C.
程序是为进行某项活动所规定的途径，可分为管理性的和技术性的，可形成文件
D.
过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
【多选题】建筑工程分项工程质量验收合格的规定有（）。
A.
所含的检验批的质量验收记录完整
B.
有关安全及功能的检验和抽样检测结果符合有关规定
C.
质量控制资料完整
D.
观感质量验收符合要求
E.
所包含的检验批均应符合合格质量的规定
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】保质期:指在食品标签上规定的条件下,保持食品质量 ( 品质 ) 的期限,在此期限内食品完全适于销售,超过此期限,在一定时间内食品仍然是 食用的
A.
不可以
B.
其余选项都不对
C.
可以
D.
可以适当
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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