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【判断题】
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
A.
正确
B.
错误
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举一反三
【单选题】下列不属于生物医学研究的是()。
A.
在各种情况和环境条件下与人类健康有关的行为研究
B.
在较大人群中进行诊断.预防或者治疗措施的对照性试验，其目的是在个体生物学差异的背景上显示对这些措施的可普遍化的特异性反应;
C.
研究确定某些具体预防或者治疗措施对个体或者社区产生的后果;
D.
为改善个体患者健康而进行的医学干预，是为特定患者提供诊断治疗或预防手段，是有利于患者个人的医学干预
【单选题】对“生物医学与其他学科交叉的现象激增”这句话理解正确的一项是( )。
A.
生物医学的发展依赖于其他学科
B.
与其他学科相比，生物医学的发展速度比较快
C.
生物医学与其他学科的交叉为生命科学的前进提供了强大的动力
D.
其他学科的发展依赖于生物医学
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】中国生物医学文献数据库主题检索中,主(副)题词扩展检索是指
A.
主（副）题词本身及上位词进行检索
B.
主（副）题词本身及下位词进行检索
C.
主（副）题词本身进行检索
D.
主（副）题词本身及同义词进行检索
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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C.
研究确定某些具体预防或者治疗措施对个体或者社区产生的后果;
D.
为改善个体患者健康而进行的医学干预，是为特定患者提供诊断治疗或预防手段，是有利于患者个人的医学干预
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A.
生物医学的发展依赖于其他学科
B.
与其他学科相比，生物医学的发展速度比较快
C.
生物医学与其他学科的交叉为生命科学的前进提供了强大的动力
D.
其他学科的发展依赖于生物医学
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A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】中国生物医学文献数据库主题检索中,主(副)题词扩展检索是指
A.
主（副）题词本身及上位词进行检索
B.
主（副）题词本身及下位词进行检索
C.
主（副）题词本身进行检索
D.
主（副）题词本身及同义词进行检索
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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