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【单选题】
奥美拉唑肠溶片间次40mg后,0.5～3.5h血药浓度达峰值,达峰浓度为0.22~116mg/L,开展临床试验研究时可用于检测其血药浓度的方法是( )
A.
水洛液滴定法
B.
电位膏烟
C.
紫外分光光度法
D.
液相色谱-质谱联用法
E.
气相色谱法
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举一反三
【单选题】药物临床试验研究是指
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B.
在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E.
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
【多选题】新药II期临床试验研究目的是（）
A.
新药治疗作用的初步评价
B.
评价药物的安全性
C.
为 III 期临床设计提供依据
D.
研究对象为健康自愿者
E.
实验对象将纳入特殊人群
【单选题】药物临床试验研究是指
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】下列影响老年人血药浓度的因素中，叙述错误的是 （ ）。
A.
心肝肾及胃肠道等主要器官功能在不断下降
B.
常规剂量连续给药就有可能引起蓄积性中毒
C.
与血浆蛋白的结合率增加，使游离型药物减少
D.
对药物的代谢、排泄减慢，血浆半衰期延长
E.
即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】对临床试验研究的叙述，不正确的是（）
A.
要在控制条件下设置对照组
B.
可深入验证病因假设
C.
可评价干预措施效果
D.
以群体生活单位进行干预
E.
研究对象分组必须采取随机原则
【单选题】某肺腺癌患者，EGFR19突变，规律口服厄洛替尼150mg，qd。近日患者餐后出现上腹部灼烧样痛，可逐渐缓解，诊断为胃溃疡，处方奥美拉唑肠溶片20mg，qd。药师认为存在药物相互作用：（）
A.
厄洛替尼和奥美拉唑主要通过肝脏CYP3C4，会降低厄洛替尼血药浓度
B.
奥美拉唑抑制胃酸分泌，pH值升高，导致厄洛替尼的溶解度降低，血药浓度降低
C.
奥美拉唑抑制胃酸分泌，pH值升高，导致厄洛替尼的溶解度升高，血药浓度升高
D.
奥美拉唑是CYP2C19抑制剂可以降低厄洛替尼代谢，显著增加血药浓度
E.
奥美拉唑是CYP2C19诱导剂可提高厄洛替尼的代谢，显著降低血药浓度
【单选题】下列影响老年人血药浓度的因素中，叙述错误的是（）。
A.
肝肾及胃肠道等主要器官功能在不断下降
B.
老年人由于器官功能下降导致药物吸收减少
C.
与血浆蛋白的结合度减少，使游离型药物增加
D.
对药物的代谢、排泄加快，血浆半衰期缩短
E.
即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应
【单选题】某一单室模型药物的消除速度常数为0.3465h-1，分布容积为5L，静脉注射给药200mg，经过2h后，体内血药浓度是
A.
40μg/ml
B.
30μg/ml
C.
20μg/ml
D.
15μg/ml
E.
10μg/ml
【单选题】患者，女，47岁，1年前临床诊断为室上性心动过速，服用美托洛尔片25mgbid近日因反复胃痛就诊，胃镜检查诊断为胃溃疡，幽门螺杆菌阳性。既往有膝关节疼痛，长期服用非甾体抗炎药。医师处方：奥美拉唑肠溶片20mgqd、甲硝唑片0.4gtid、克拉霉素片50mgbid、枸橼酸铋钾胶囊220mgtid。该处方中，给药剂量错误的药物是（）。
A.
奥美拉唑肠溶片
B.
克拉霉素片
C.
甲硝唑片
D.
枸橼酸铋钾胶囊
E.
美托洛尔片
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C.
评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E.
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
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A.
新药治疗作用的初步评价
B.
评价药物的安全性
C.
为 III 期临床设计提供依据
D.
研究对象为健康自愿者
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实验对象将纳入特殊人群
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A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
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C.
评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
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A.
心肝肾及胃肠道等主要器官功能在不断下降
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常规剂量连续给药就有可能引起蓄积性中毒
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与血浆蛋白的结合率增加，使游离型药物减少
D.
对药物的代谢、排泄减慢，血浆半衰期延长
E.
即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】对临床试验研究的叙述，不正确的是（）
A.
要在控制条件下设置对照组
B.
可深入验证病因假设
C.
可评价干预措施效果
D.
以群体生活单位进行干预
E.
研究对象分组必须采取随机原则
【单选题】某肺腺癌患者，EGFR19突变，规律口服厄洛替尼150mg，qd。近日患者餐后出现上腹部灼烧样痛，可逐渐缓解，诊断为胃溃疡，处方奥美拉唑肠溶片20mg，qd。药师认为存在药物相互作用：（）
A.
厄洛替尼和奥美拉唑主要通过肝脏CYP3C4，会降低厄洛替尼血药浓度
B.
奥美拉唑抑制胃酸分泌，pH值升高，导致厄洛替尼的溶解度降低，血药浓度降低
C.
奥美拉唑抑制胃酸分泌，pH值升高，导致厄洛替尼的溶解度升高，血药浓度升高
D.
奥美拉唑是CYP2C19抑制剂可以降低厄洛替尼代谢，显著增加血药浓度
E.
奥美拉唑是CYP2C19诱导剂可提高厄洛替尼的代谢，显著降低血药浓度
【单选题】下列影响老年人血药浓度的因素中，叙述错误的是（）。
A.
肝肾及胃肠道等主要器官功能在不断下降
B.
老年人由于器官功能下降导致药物吸收减少
C.
与血浆蛋白的结合度减少，使游离型药物增加
D.
对药物的代谢、排泄加快，血浆半衰期缩短
E.
即使在常规剂量下，也可能出现血药浓度增高而造成毒性反应
【单选题】某一单室模型药物的消除速度常数为0.3465h-1，分布容积为5L，静脉注射给药200mg，经过2h后，体内血药浓度是
A.
40μg/ml
B.
30μg/ml
C.
20μg/ml
D.
15μg/ml
E.
10μg/ml
【单选题】患者，女，47岁，1年前临床诊断为室上性心动过速，服用美托洛尔片25mgbid近日因反复胃痛就诊，胃镜检查诊断为胃溃疡，幽门螺杆菌阳性。既往有膝关节疼痛，长期服用非甾体抗炎药。医师处方：奥美拉唑肠溶片20mgqd、甲硝唑片0.4gtid、克拉霉素片50mgbid、枸橼酸铋钾胶囊220mgtid。该处方中，给药剂量错误的药物是（）。
A.
奥美拉唑肠溶片
B.
克拉霉素片
C.
甲硝唑片
D.
枸橼酸铋钾胶囊
E.
美托洛尔片
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