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【判断题】

《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》规定,使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,同时要求提供安全性毒理学试验报告。

A.
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参考答案:
举一反三

【多选题】药品质量标准是

A.
对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.
药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.
药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据

【单选题】在我国现行的毒理学安全性评价程序中,列入第三阶段的毒理学试验通常包括()。

A.
蓄积试验、致突变试验
B.
亚慢性毒性试验、致畸试验
C.
慢性毒性试验、致癌试验
D.
急性毒性试验、皮肤黏膜试验
E.
短期喂养试验、代谢试验

【单选题】质量标准的制定必须坚持

A.
安全有效
B.
技术先进
C.
经济合理
D.
质量第一

【多选题】软件质量标准包括( )。

A.
过程标准
B.
建模标准
C.
安全保密标准
D.
开发方法标准

【单选题】对新化学物毒理学试验项目最后一个阶段主要是做()。

A.
慢性毒性试验和致癌试验
B.
亚慢性毒性试验、生殖毒性试验
C.
急性毒性试验和局部毒性试验
D.
重复剂量毒性试验
E.
遗传毒性试验与发育毒性试验

【单选题】沉香的质量标准()

A.
水溶性浸出物(冷浸法)不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物(热浸法)不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%(ml/g)
D.
挥发油不得少于0.8%(ml/g)
E.
鞣质不得少于50%
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各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据
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A.
蓄积试验、致突变试验
B.
亚慢性毒性试验、致畸试验
C.
慢性毒性试验、致癌试验
D.
急性毒性试验、皮肤黏膜试验
E.
短期喂养试验、代谢试验
【单选题】质量标准的制定必须坚持
A.
安全有效
B.
技术先进
C.
经济合理
D.
质量第一
【多选题】软件质量标准包括( )。
A.
过程标准
B.
建模标准
C.
安全保密标准
D.
开发方法标准
【单选题】对新化学物毒理学试验项目最后一个阶段主要是做()。
A.
慢性毒性试验和致癌试验
B.
亚慢性毒性试验、生殖毒性试验
C.
急性毒性试验和局部毒性试验
D.
重复剂量毒性试验
E.
遗传毒性试验与发育毒性试验
【单选题】沉香的质量标准()
A.
水溶性浸出物(冷浸法)不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物(热浸法)不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%(ml/g)
D.
挥发油不得少于0.8%(ml/g)
E.
鞣质不得少于50%
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