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【单选题】
A．进口药品申请B．补充申请C．已有国家标准药品的申请D．改变剂型和给药途径的已上市的药品申请E．药品注册管理工作 负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于
A.
A．
B.
B．
C.
C．
D.
D．
E.
E．
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】A．进口药品申请B．补充申请C．已有国家标准药品的申请D．改变剂型和给药途径的已上市的药品申请E．药品注册管理工作 负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于
A.
A．
B.
B．
C.
C．
D.
D．
E.
E．
【单选题】甲公司采用风险调整法估计债务成本，在选择若干已上市公司债券已确定自己公司的信用风险补偿率时。应当选择（）
A.
与自己公司信用级别相同的债券
B.
与自己公司所处行业相同的公司的债券
C.
与自己公司商业模式相同的公司的债券
D.
与自己公司债券期限相同的债券
【单选题】药品上市许可持有人应当制定药品上市后（ ），主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
A.
风险管理计划
B.
质量管理计划
C.
价格管理计划
D.
不良反应管理计划
【单选题】对已上市的、可以进行回购交易的国债、企业债及其他债券,中国结算公司一般在每(收市后)根据“标准券折算率计算公式”计算下一星期适用的标准券折算率。
A.
星期二
B.
星期三
C.
星期四
D.
星期五
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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原辅料、包装材料、标签的质量监控
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生产过程的质量监控
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留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】A．进口药品申请B．补充申请C．已有国家标准药品的申请D．改变剂型和给药途径的已上市的药品申请E．药品注册管理工作 负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于
A.
A．
B.
B．
C.
C．
D.
D．
E.
E．
【单选题】甲公司采用风险调整法估计债务成本，在选择若干已上市公司债券已确定自己公司的信用风险补偿率时。应当选择（）
A.
与自己公司信用级别相同的债券
B.
与自己公司所处行业相同的公司的债券
C.
与自己公司商业模式相同的公司的债券
D.
与自己公司债券期限相同的债券
【单选题】药品上市许可持有人应当制定药品上市后（ ），主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
A.
风险管理计划
B.
质量管理计划
C.
价格管理计划
D.
不良反应管理计划
【单选题】对已上市的、可以进行回购交易的国债、企业债及其他债券,中国结算公司一般在每(收市后)根据“标准券折算率计算公式”计算下一星期适用的标准券折算率。
A.
星期二
B.
星期三
C.
星期四
D.
星期五
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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