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【单选题】

说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起()个工作日内未发出不予同意通知件的,说明书更改生效。(第16条)

A.
7
B.
15
C.
20
D.
30
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【单选题】商用房出租情况发生变化的情况是指( )。

A.
所在地段经济发展重心转移、大范围拆迁
B.
商用房出租情况发生变化
C.
保证人的资格和担保能力发生变化
D.
还款人还款意愿不足

【单选题】第一类医疗器械说明书的审批部门是

A.
新药申请
B.
已有国家标准药品的申请
C.
进口药品申请
D.
补充申请
E.
临床研究申请
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A.
新药申请
B.
已有国家标准药品的申请
C.
进口药品申请
D.
补充申请
E.
临床研究申请
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