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【单选题】
空调设备是指可以对空气进行温度、（）、洁净度和气流组织等处理的专门设备。
A.
湿度
B.
状态
C.
新鲜度
D.
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举一反三
【多选题】单向流式气流组织的主要特点是________。
A.
以平行气流为主方向气流，基本没有横向气流间的混掺
B.
污染源所散发出的尘菌等污染物质在向室内扩散之前就被挤压排出室外
C.
洁净气流本身对污染源会产生隔离作用，抑制了尘菌等污染物向房间的扩散
D.
单向流式气流组织方式要求室内断面保持一定的风速，其折算的换气次数高达每小时数百次，为非单向流的10～20倍
【单选题】下列有关洁净度的要求，错误的是
A.
一般生产区洁净度要求10万级
B.
控制区洁净度要求10万级
C.
洁净区洁净度要求1万级
D.
无菌区洁净度要求100级
E.
一般无菌工作区洁净度要求1万级
【多选题】专用空调设备风冷冷凝器维护的标准是（）
A.
风扇支座紧固，基墩不松动，无风化现象.电机和风叶应无灰尘、油污，扇叶转动正常，无抖动和摩擦
B.
定期用钳形电流表测试风机的工作电流，检查风扇的调速机构是否正常
C.
经常检查、清洁冷凝器的翅片，应无灰尘、油污，接线盒和风机内无进水
D.
电机的轴与轴承应配合紧密，发现扇叶摆动或转动不正常时应进行维修或更换
【多选题】专用空调设备加湿器部分的维修：（）。
A.
保持加湿水盘和加湿罐的清洁，定期清除水垢
B.
检查给排水管路，保证畅通，无渗漏、无堵塞现象
C.
检查电磁阀的动作、加湿负荷电流和控制器的工作情况，发现问题及时排除
D.
检查电极、远红外管，保持其完好无损、无污垢
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【单选题】按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A.
3500
B.
350000
C.
3500000
D.
10500000
E.
0
【判断题】洁净室必须保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。除有特殊要求外,洁净室的温度控制在18~26°C、相对湿度控制在45%~65%。
A.
正确
B.
错误
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
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以平行气流为主方向气流，基本没有横向气流间的混掺
B.
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C.
洁净气流本身对污染源会产生隔离作用，抑制了尘菌等污染物向房间的扩散
D.
单向流式气流组织方式要求室内断面保持一定的风速，其折算的换气次数高达每小时数百次，为非单向流的10～20倍
【单选题】下列有关洁净度的要求，错误的是
A.
一般生产区洁净度要求10万级
B.
控制区洁净度要求10万级
C.
洁净区洁净度要求1万级
D.
无菌区洁净度要求100级
E.
一般无菌工作区洁净度要求1万级
【多选题】专用空调设备风冷冷凝器维护的标准是（）
A.
风扇支座紧固，基墩不松动，无风化现象.电机和风叶应无灰尘、油污，扇叶转动正常，无抖动和摩擦
B.
定期用钳形电流表测试风机的工作电流，检查风扇的调速机构是否正常
C.
经常检查、清洁冷凝器的翅片，应无灰尘、油污，接线盒和风机内无进水
D.
电机的轴与轴承应配合紧密，发现扇叶摆动或转动不正常时应进行维修或更换
【多选题】专用空调设备加湿器部分的维修：（）。
A.
保持加湿水盘和加湿罐的清洁，定期清除水垢
B.
检查给排水管路，保证畅通，无渗漏、无堵塞现象
C.
检查电磁阀的动作、加湿负荷电流和控制器的工作情况，发现问题及时排除
D.
检查电极、远红外管，保持其完好无损、无污垢
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【单选题】按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A.
3500
B.
350000
C.
3500000
D.
10500000
E.
0
【判断题】洁净室必须保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。除有特殊要求外,洁净室的温度控制在18~26°C、相对湿度控制在45%~65%。
A.
正确
B.
错误
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
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