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【多选题】

​在抗菌药西司他汀的中试过程中,遇到的问题是:按文献方法合成,采用硝基甲烷重结晶,光学纯度始终不符合要求。下列说法正确的有( )。 ​

A.
该工艺后来的解决办法是:在-15℃左右将化合物溶于乙酸乙醋中,滴加石油醚使其析出,所得产品光学纯度符合要求。
B.
当中试遇到难以克服的问题,要回到小试重新确定工艺路线,再按新路线放大(复审过程)。
C.
中试放大可以暴露出小试没有发现的问题。
D.
说明小试工艺不能简单直接放大到中试。
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举一反三

【单选题】阿司匹林重结晶的原理是什么?()

A.
熔点不同
B.
产品在溶剂里溶解度不同
C.
根据化学结构不同
D.
根据杂质与产品的理化性质不同

【单选题】下列哪些药物不需要做光学纯度的检查?

A.
肾上腺素
B.
对乙酰氨基酚
C.
盐酸伪麻黄碱
D.
盐酸麻黄碱
E.
盐酸去氧肾上腺素
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B.
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C.
盐酸伪麻黄碱
D.
盐酸麻黄碱
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盐酸去氧肾上腺素
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