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【单选题】
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。
A.
申请人
B.
伦理委员会
C.
研究负责人
D.
研究者或指定的代表
E.
医师
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举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】“树不修不直，人不教不才”，“遇良医得生，遇庸医致死”这说明( )。
A.
外因是事物变化的根本原因
B.
外因是事物变化的根据
C.
外因在一定条件下能够改变事物发展的进程
D.
外因不一定通过内因而起作用
【单选题】下列有关隐血试验，错误的是
A.
化学法隐血试验的原理基本相同
B.
灵敏度高的方法，可出现假阳性
C.
目前，联苯胺法已被淘汰
D.
免疫法敏感性高，无假阳性
E.
隐血试验常作为消化道恶性肿瘤的筛检指标
【多选题】管道系统液压试验实施要求包括（）。
A.
当管道与设备作为一个系统进行试验，并且管道试验压力大于设备的试验压力，设备的试验压力不低于管道设计压力的1.15倍时，经建设单位同意，可按管道的试验压力进行试验
B.
民用建筑中的给水管道系统必须符合设计要求，当设计未注明时，试验压力均为工作压力的1.5倍，但不得小于0.6MPa
C.
管道与设备作为一个系统进行试验时，当管道的试验压力等于小于设备的试验压力时，应按设备的试验压力进行试验
D.
液压试验应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min，再将试验压力降至设计压力，停压 30min，以压力不降、无渗漏为合格
E.
不同类别或不同材料的管道系统的试验压力应按相应的施工及验收规范的规定执行
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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A.
外因是事物变化的根本原因
B.
外因是事物变化的根据
C.
外因在一定条件下能够改变事物发展的进程
D.
外因不一定通过内因而起作用
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A.
化学法隐血试验的原理基本相同
B.
灵敏度高的方法，可出现假阳性
C.
目前，联苯胺法已被淘汰
D.
免疫法敏感性高，无假阳性
E.
隐血试验常作为消化道恶性肿瘤的筛检指标
【多选题】管道系统液压试验实施要求包括（）。
A.
当管道与设备作为一个系统进行试验，并且管道试验压力大于设备的试验压力，设备的试验压力不低于管道设计压力的1.15倍时，经建设单位同意，可按管道的试验压力进行试验
B.
民用建筑中的给水管道系统必须符合设计要求，当设计未注明时，试验压力均为工作压力的1.5倍，但不得小于0.6MPa
C.
管道与设备作为一个系统进行试验时，当管道的试验压力等于小于设备的试验压力时，应按设备的试验压力进行试验
D.
液压试验应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min，再将试验压力降至设计压力，停压 30min，以压力不降、无渗漏为合格
E.
不同类别或不同材料的管道系统的试验压力应按相应的施工及验收规范的规定执行
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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