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【简答题】

根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取()、()、()、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。

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举一反三

【单选题】下列属于回馈控制措施的是

A.
急救物品完好率
B.
护理人员素质
C.
常规器械消毒灭菌率
D.
现场检查
E.
基础护理合格率

【单选题】药品说明书中未载明的不良反应,属于

A.
药品不良反应报告与监测
B.
新的药品不良反应
C.
药品群体不良反应
D.
严重药品不良反应
E.
新的严重药品不良反应

【多选题】JW—4型接触网作业车离合器打滑的主要原因有()。(摘自《JW—4型接触网作业车使用保养说明书》)

A.
磨擦衬片表面被油污染
B.
磨擦片磨损严重
C.
飞轮表面烧坏或严重磨损
D.
踏板自由行程过大

【多选题】某公司为提高产品的竞争力、开拓市场,决定加强质量检验、调整检验机构,设立专业实验室,强化内部质量审核,为此进行了一系列工作。 为了加强对作业过程不合格品的控制,公司研究确定了一些控制措施。以下措施符合GB/T19001标准要求的有( )。

A.
对不合格品的责任部门及个人规定处罚要求
B.
确认不合格品后立即按规定进行标识和隔离
C.
确认不合格品后,立即联系愿意接受不合格品的用户,以减少损失
D.
对不合格品进行评定,明确处置方式

【单选题】在GB/T22000—2006标准中,控制措施是( )

A.
用于纠正食品安全不合格品,并将其降低到可接受水平的行动或活动
B.
用于防止或消除显著危害并将其降低到可接受水平的行动或活动
C.
用于防止或消除食品安全危害,或将其降低到可接受水平的行动或活动
D.
防止或消除不安全食品的行动或活动

【多选题】商品说明书的写作要求主要有()。

A.
真实实用
B.
通俗易懂
C.
使用行话术语
D.
简洁清楚
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C.
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D.
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基础护理合格率
【单选题】药品说明书中未载明的不良反应,属于
A.
药品不良反应报告与监测
B.
新的药品不良反应
C.
药品群体不良反应
D.
严重药品不良反应
E.
新的严重药品不良反应
【多选题】JW—4型接触网作业车离合器打滑的主要原因有()。(摘自《JW—4型接触网作业车使用保养说明书》)
A.
磨擦衬片表面被油污染
B.
磨擦片磨损严重
C.
飞轮表面烧坏或严重磨损
D.
踏板自由行程过大
【多选题】某公司为提高产品的竞争力、开拓市场,决定加强质量检验、调整检验机构,设立专业实验室,强化内部质量审核,为此进行了一系列工作。 为了加强对作业过程不合格品的控制,公司研究确定了一些控制措施。以下措施符合GB/T19001标准要求的有( )。
A.
对不合格品的责任部门及个人规定处罚要求
B.
确认不合格品后立即按规定进行标识和隔离
C.
确认不合格品后,立即联系愿意接受不合格品的用户,以减少损失
D.
对不合格品进行评定,明确处置方式
【单选题】在GB/T22000—2006标准中,控制措施是( )
A.
用于纠正食品安全不合格品,并将其降低到可接受水平的行动或活动
B.
用于防止或消除显著危害并将其降低到可接受水平的行动或活动
C.
用于防止或消除食品安全危害,或将其降低到可接受水平的行动或活动
D.
防止或消除不安全食品的行动或活动
【多选题】商品说明书的写作要求主要有()。
A.
真实实用
B.
通俗易懂
C.
使用行话术语
D.
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