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临床试验数据管理工作不包括( )。
A.
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B.
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参考答案:
举一反三
【简答题】试论述实验室的试验数据应如何管理?
查看完整题目与答案
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
查看完整题目与答案
【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
查看完整题目与答案
【单选题】数据管理技术发展的三个阶段中,( )没有专门的软件对数据进行管理。 Ⅰ.人工管理阶段Ⅱ
A.
仅I
B.
仅Ⅲ
C.
Ⅰ和Ⅱ
D.
Ⅱ和Ⅲ
查看完整题目与答案
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
查看完整题目与答案
【多选题】数据管理包括什么?()
A.
备份
B.
复制
C.
容灾
D.
迁移
查看完整题目与答案
【简答题】在DBS中,逻辑数据与物理数据之间可以差别很大。数据管理软件的功能之一就是要在这两者之间进行()
查看完整题目与答案
【单选题】用户可以在广达工程计价软件的用户数据管理器中编辑()
A.
用户清单、用户定额和用户工料机
B.
选择定额数据库
C.
设置经济指标
D.
自定义市场信息
查看完整题目与答案
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
查看完整题目与答案
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正确
B.
错误
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A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
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A.
仅I
B.
仅Ⅲ
C.
Ⅰ和Ⅱ
D.
Ⅱ和Ⅲ
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B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
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A.
备份
B.
复制
C.
容灾
D.
迁移
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【单选题】用户可以在广达工程计价软件的用户数据管理器中编辑()
A.
用户清单、用户定额和用户工料机
B.
选择定额数据库
C.
设置经济指标
D.
自定义市场信息
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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