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【多选题】
最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。
A.
产品灌装（或灌封）
B.
高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况）产品的配制和过滤
C.
眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）
D.
直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
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举一反三
【单选题】下列有关洁净度的要求，错误的是
A.
一般生产区洁净度要求10万级
B.
控制区洁净度要求10万级
C.
洁净区洁净度要求1万级
D.
无菌区洁净度要求100级
E.
一般无菌工作区洁净度要求1万级
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【多选题】恶性电气操作包括：（）。
A.
带符合拉（合）隔离刀闸（电力调度管理规程、电气操作导则等规程制度允许的情况除外）
B.
带电挂（合）接地线（接地刀闸）
C.
带接地线（接地刀闸）合开关（刀闸）
D.
继电保护人员B计算继电保护及安全自动装置定值
【判断题】洁净室必须保持正压,即按洁净度等级的高低依次相连,并有相应的压差,以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。除有特殊要求外,洁净室的温度控制在18~26°C、相对湿度控制在45%~65%。
A.
正确
B.
错误
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.
微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖
D.
能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【多选题】在Worcl中，对于选中的文字能够实现”剪切”功能的操作包括( )。
A.
选择编辑菜单中的“剪切”
B.
选择工具栏中的“剪切”
C.
Ctrl+x
D.
选择右键菜单中的“剪切”
【单选题】湿热灭菌较干热灭菌效力要大，其原因是（）
A.
可迅速提高温度
B.
湿热有一定潜热，穿透力大，促进菌体蛋白凝固
C.
迅速破坏细菌酶类
D.
促使糖类分解
E.
使细菌迅速失活
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
【多选题】金融自助通清机加卡在界面上的操作包括（）
A.
清机前轧帐单打印
B.
清机并打印清机记录单
C.
加卡并打印加卡记录单
D.
加卡后轧帐单打印
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控制区洁净度要求10万级
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洁净区洁净度要求1万级
D.
无菌区洁净度要求100级
E.
一般无菌工作区洁净度要求1万级
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
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带符合拉（合）隔离刀闸（电力调度管理规程、电气操作导则等规程制度允许的情况除外）
B.
带电挂（合）接地线（接地刀闸）
C.
带接地线（接地刀闸）合开关（刀闸）
D.
继电保护人员B计算继电保护及安全自动装置定值
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A.
正确
B.
错误
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.
微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖
D.
能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【多选题】在Worcl中，对于选中的文字能够实现”剪切”功能的操作包括( )。
A.
选择编辑菜单中的“剪切”
B.
选择工具栏中的“剪切”
C.
Ctrl+x
D.
选择右键菜单中的“剪切”
【单选题】湿热灭菌较干热灭菌效力要大，其原因是（）
A.
可迅速提高温度
B.
湿热有一定潜热，穿透力大，促进菌体蛋白凝固
C.
迅速破坏细菌酶类
D.
促使糖类分解
E.
使细菌迅速失活
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
【多选题】金融自助通清机加卡在界面上的操作包括（）
A.
清机前轧帐单打印
B.
清机并打印清机记录单
C.
加卡并打印加卡记录单
D.
加卡后轧帐单打印
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