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【简答题】
按照我国《药品生产质量管理规范》的要求，哪类药品生产厂房不得与其他药品生产厂房安排在同一建筑物内：
A非甾体抗炎药
B青霉素类抗生素
C生化药品
D激素类药品
Eβ-受体阻断剂
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】女性，52岁，患类风湿性关节炎已12年，双膝、双髋关节严重的屈曲畸形，四肢肌肉萎缩，不能行走，整天坐轮椅或卧床，四肢关节无肿胀，个别关节有疼痛，ESR10mm/h，血尿常规正常，X线示双髋关节间隙消失，关节破坏融合。下列药物属于非甾体抗炎药的是（）。
A.
芬必得
B.
甲氨蝶呤
C.
金诺芬
D.
氯喹
E.
雷公藤多苷
【单选题】非甾体抗炎药的作用机制为（ ）。
A.
β-内酰胺酶抑制剂
B.
二氢叶酸酶抑制剂
C.
花生四烯酸环氧化酶抑制剂
D.
二氢叶酸合成酶抑制剂
E.
D-丙氨酸多肽转移酶抑制剂
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【多选题】下列关于非甾体抗炎药的不良反应的叙述中，正确的是
A.
长期服用阿司匹林可引起胃及十二指肠溃疡
B.
NSAID引起的肾功能不全在所有能引起肾功能不全药物中发生率最高
C.
大剂量使用保泰松可引起黄疸、肝炎
D.
长期大量使用NSAID或复方NSAID易产生成瘾性
E.
多数NSAID可抑制血小板聚集，使出血时间延长
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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原辅料、包装材料、标签的质量监控
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生产过程的质量监控
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留样观察
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】女性，52岁，患类风湿性关节炎已12年，双膝、双髋关节严重的屈曲畸形，四肢肌肉萎缩，不能行走，整天坐轮椅或卧床，四肢关节无肿胀，个别关节有疼痛，ESR10mm/h，血尿常规正常，X线示双髋关节间隙消失，关节破坏融合。下列药物属于非甾体抗炎药的是（）。
A.
芬必得
B.
甲氨蝶呤
C.
金诺芬
D.
氯喹
E.
雷公藤多苷
【单选题】非甾体抗炎药的作用机制为（ ）。
A.
β-内酰胺酶抑制剂
B.
二氢叶酸酶抑制剂
C.
花生四烯酸环氧化酶抑制剂
D.
二氢叶酸合成酶抑制剂
E.
D-丙氨酸多肽转移酶抑制剂
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【多选题】下列关于非甾体抗炎药的不良反应的叙述中，正确的是
A.
长期服用阿司匹林可引起胃及十二指肠溃疡
B.
NSAID引起的肾功能不全在所有能引起肾功能不全药物中发生率最高
C.
大剂量使用保泰松可引起黄疸、肝炎
D.
长期大量使用NSAID或复方NSAID易产生成瘾性
E.
多数NSAID可抑制血小板聚集，使出血时间延长
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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