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【单选题】
可及时受理,加快审评进度的新药是
A.
改变剂型的药品
B.
国内异地引种或野生变家养的动植物药材
C.
以上市药品增加新的适应症
D.
改变给药途径的药品
E.
国内首家申报临床研究的新药
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举一反三
【单选题】新药申请是指
A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
【多选题】在项目的实施阶段，项目总进度包括( )。
A.
可行性研究的工作进度
B.
工程物资采购工作进度
C.
招标工作进度
D.
施工前准备工作进度
E.
工程施工和设备安装工作进度
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D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
【多选题】在项目的实施阶段，项目总进度包括( )。
A.
可行性研究的工作进度
B.
工程物资采购工作进度
C.
招标工作进度
D.
施工前准备工作进度
E.
工程施工和设备安装工作进度
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