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【简答题】
某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液,置1cm比色池中,于310nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收)吸收度,不得超过0.05。另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10μg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.453,试问该药品中间体杂质的限量是多少?
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举一反三
【单选题】不属于 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质检查的检查法是
A.
氧化还原性的差异
B.
酸碱性的差异
C.
杂质与一定试剂生产沉淀
D.
溶解行为的差异
E.
杂质与一定试剂生产颜色
【单选题】以下杂质检查的条件是：重金属（）。
A.
在盐酸酸性条件下检查
B.
在硝酸酸性条件下检查
C.
在醋酸盐缓冲液（pH3.5）中检查
D.
在硫酸酸性条件下检查
E.
在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中检查
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杂质与一定试剂生产颜色
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A.
在盐酸酸性条件下检查
B.
在硝酸酸性条件下检查
C.
在醋酸盐缓冲液（pH3.5）中检查
D.
在硫酸酸性条件下检查
E.
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