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【单选题】
信息中心负责建立( ),对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。药品品种档案和编码管理的相关制度,由信息中心制定公布。
A.
药品品种档案
B.
药品信息档案
C.
药品注册档案
D.
药品信用档案
题目标签:
信息中心
试验期间
临床试验
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参考答案:
举一反三
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
查看完整题目与答案
【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
查看完整题目与答案
【多选题】根据中国因特网信息中心的调查,比较适合在网上销售的产品特点是()
A.
数字化
B.
标准化
C.
使用性
D.
稀缺性
E.
工艺复杂
查看完整题目与答案
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
查看完整题目与答案
【单选题】中国互联网络信息中心的英文缩写是( )
A.
CNNIC
B.
Chinanet
C.
Cernic
D.
Internic
查看完整题目与答案
【单选题】目前负责管理全世界IP地址的组织是国际互联网络信息中心
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
查看完整题目与答案
【多选题】常用的四大生物信息中心包括()。
A.
NCBI
B.
EBI
C.
DDBJ
D.
CNKI
E.
EMBL
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【单选题】()信息中心负责华电集团各有关单位电力二次系统安全防护的管理工作。
A.
生技部
B.
安监部
C.
综合部
D.
电气车间
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华电集团新安规除灰知识竞赛考试题目
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A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
查看完整题目与答案
【多选题】根据中国因特网信息中心的调查,比较适合在网上销售的产品特点是()
A.
数字化
B.
标准化
C.
使用性
D.
稀缺性
E.
工艺复杂
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A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【单选题】中国互联网络信息中心的英文缩写是( )
A.
CNNIC
B.
Chinanet
C.
Cernic
D.
Internic
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【单选题】目前负责管理全世界IP地址的组织是国际互联网络信息中心
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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NCBI
B.
EBI
C.
DDBJ
D.
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E.
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生技部
B.
安监部
C.
综合部
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