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【单选题】
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别与生产要求相比应当( A )。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
A.
一致
B.
高于生产要求一个级别
C.
低于生产要求一个级别
D.
无规定
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举一反三
【单选题】对（），公司应当明确并用文件形式规定其责任、权力及相互关系。 Ⅰ．管理涉及安全和防止污染工作的所有人员； Ⅱ．从事涉及安全和防止污染工作的所有人员； Ⅲ．审核涉及安全和防止污染工作的所有人员。
A.
Ⅰ
B.
Ⅰ . Ⅱ
C.
Ⅰ . Ⅲ
D.
Ⅰ～Ⅲ
【单选题】仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别与生产要求相比应当( A )。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
A.
一致
B.
高于生产要求一个级别
C.
低于生产要求一个级别
D.
无规定
【单选题】药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A.
按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B.
按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.
按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.
按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.
按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
【单选题】生产过程中防止污染和交叉污染的措施,叙述不正确的是( )
A.
采用阶段性生产方式
B.
空气洁净度级别不同的区域不需有压差
C.
采用密闭系统生产
D.
设置必要的气锁间和排风;
【单选题】洁净室内各种设施的布置，应考虑对气流流型和空气洁净度的影响，下列选项不符合此要求的是（）
A.
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台
B.
需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧
C.
送风口的风速不宜过小
D.
余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
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A.
Ⅰ
B.
Ⅰ . Ⅱ
C.
Ⅰ . Ⅲ
D.
Ⅰ～Ⅲ
【单选题】仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别与生产要求相比应当( A )。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
A.
一致
B.
高于生产要求一个级别
C.
低于生产要求一个级别
D.
无规定
【单选题】药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A.
按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B.
按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.
按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.
按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.
按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
【单选题】生产过程中防止污染和交叉污染的措施,叙述不正确的是( )
A.
采用阶段性生产方式
B.
空气洁净度级别不同的区域不需有压差
C.
采用密闭系统生产
D.
设置必要的气锁间和排风;
【单选题】洁净室内各种设施的布置，应考虑对气流流型和空气洁净度的影响，下列选项不符合此要求的是（）
A.
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台
B.
需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧
C.
送风口的风速不宜过小
D.
余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
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