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【单选题】

冻干产品

A.
以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.
以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
D.
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
E.
以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
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参考答案:
举一反三

【多选题】冷冻干燥的特点是

A.
可避免药品因高温而分解变质
B.
可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
C.
含水低
D.
产品剂量不易准确
E.
所得产品质地疏松

【单选题】冷冻干燥的原理是( )

A.
在三相点的温度与压力下,将冰变成水再气化的过程
B.
在三相点以下升温或降压,打破固-汽平衡,使体系朝着生成汽的方向进行
C.
在三相点以上升温加压,打破固-汽平衡,使体系朝着生成汽的方向进行
D.
在三相点以上加压,打破三相平衡,使冰变成水再变成气的过程

【多选题】冷冻干燥的特点是

A.
可避免药品因高温而分解变质
B.
可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
C.
含水低
D.
产品剂量不易准确
E.
所得产品质地疏松

【多选题】冷冻干燥的特点有

A.
在高真空条件下干燥
B.
在低温条件下干燥
C.
适用于热敏性物品
D.
成品多孔疏松
E.
又称升华干燥

【单选题】常用的冻干填充剂有

A.
乳糖
B.
微晶纤维素
C.
氢氧化钠
D.
枸橼酸

【多选题】冻干型粉针的特点包括

A.
溶剂可随意选择
B.
剂量准确,外观优良
C.
含水量低,有利于长期贮存
D.
干燥在真空下进行,药物不易氧化
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可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
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含水低
D.
产品剂量不易准确
E.
所得产品质地疏松
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A.
在三相点的温度与压力下,将冰变成水再气化的过程
B.
在三相点以下升温或降压,打破固-汽平衡,使体系朝着生成汽的方向进行
C.
在三相点以上升温加压,打破固-汽平衡,使体系朝着生成汽的方向进行
D.
在三相点以上加压,打破三相平衡,使冰变成水再变成气的过程
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A.
可避免药品因高温而分解变质
B.
可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
C.
含水低
D.
产品剂量不易准确
E.
所得产品质地疏松
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A.
在高真空条件下干燥
B.
在低温条件下干燥
C.
适用于热敏性物品
D.
成品多孔疏松
E.
又称升华干燥
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A.
乳糖
B.
微晶纤维素
C.
氢氧化钠
D.
枸橼酸
【多选题】冻干型粉针的特点包括
A.
溶剂可随意选择
B.
剂量准确,外观优良
C.
含水量低,有利于长期贮存
D.
干燥在真空下进行,药物不易氧化
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