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【单选题】
体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。
A.
20
B.
30
C.
25
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举一反三
【单选题】体外诊断试剂的产品名称一般可以由三部分组成，如：血小板聚集功能检测试剂盒（凝固法），其中“检测试剂盒”指的是该品的（）
A.
被测物质的名称
B.
用途
C.
产品包装方式
D.
产品包装原理
【多选题】下列哪些体外诊断试剂的命名是正确的 ( )。
A.
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR 法）
B.
反应蛋白质控品
C.
总胆固醇试纸条（干化学）
D.
反应蛋白检测试剂盒
【单选题】进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
A.
县级食品药品监督管理局
B.
设区的市级食品药品监督管理局
C.
省级食品药品监督管理局
D.
国家食品药品监督管理总局
【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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产品包装方式
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产品包装原理
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A.
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR 法）
B.
反应蛋白质控品
C.
总胆固醇试纸条（干化学）
D.
反应蛋白检测试剂盒
【单选题】进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
A.
县级食品药品监督管理局
B.
设区的市级食品药品监督管理局
C.
省级食品药品监督管理局
D.
国家食品药品监督管理总局
【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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