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【判断题】

质量受权人应从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

A.
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参考答案:
举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

【单选题】在建设工程实施阶段,对投资实行全过程控制的任务主要集中在( )。

A.
可行性研究阶段、设计阶段、招标阶段
B.
设计阶段、招标阶段、施工阶段
C.
可行性研究阶段、设计阶段、施工阶段
D.
设计阶段、施工阶段、竣工验收阶段

【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日,有效期为3年,该药品的有效终止日期是

A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日

【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是:( ),两者的目标都是为了保证工程质量。

A.
控制网测量是土建工程施工的任务,施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础,施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导,施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器,施工过程测量使用的仪器精度较高

【单选题】下列陈述中,哪一项最好地描述了统计过程控制?()

A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程持续的绩效

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【多选题】药品生产企业生产须具有( )。

A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求

【单选题】药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()

A.
处5000元~3万元的罚款
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处5000元以下的罚款
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B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】在建设工程实施阶段,对投资实行全过程控制的任务主要集中在( )。
A.
可行性研究阶段、设计阶段、招标阶段
B.
设计阶段、招标阶段、施工阶段
C.
可行性研究阶段、设计阶段、施工阶段
D.
设计阶段、施工阶段、竣工验收阶段
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日,有效期为3年,该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是:( ),两者的目标都是为了保证工程质量。
A.
控制网测量是土建工程施工的任务,施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础,施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导,施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器,施工过程测量使用的仪器精度较高
【单选题】下列陈述中,哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程持续的绩效
【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【单选题】药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()
A.
处5000元~3万元的罚款
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处5000元以下的罚款
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