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【判断题】
质量受权人应从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
A.
正确
B.
错误
题目标签:
过程控制
药品生产
生产过程控制
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参考答案:
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
查看完整题目与答案
【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
查看完整题目与答案
【判断题】在某一反应条件下,某等温非均相催化反应的反应速率为孔扩散控制,如果使用颗粒尺寸更小的催化剂颗粒,而维持其他反应条件不变,这个反应仍然为孔扩散过程控制
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【单选题】在建设工程实施阶段,对投资实行全过程控制的任务主要集中在( )。
A.
可行性研究阶段、设计阶段、招标阶段
B.
设计阶段、招标阶段、施工阶段
C.
可行性研究阶段、设计阶段、施工阶段
D.
设计阶段、施工阶段、竣工验收阶段
查看完整题目与答案
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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【填空题】用于药品生产或检验的(),应当有使用日志。
查看完整题目与答案
职业卫生法规知识竞赛>GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛考试题目
【简答题】药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。
查看完整题目与答案
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日,有效期为3年,该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
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【简答题】第一张控制图诞生于1924年5月16日,___创建了过程控制理论。()A戴明B朱兰C休哈特D哈林顿
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【简答题】按时间划分的战略控制的方法有()。A事前控制B事中控制C事后控制D过程控制
查看完整题目与答案
【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是:( ),两者的目标都是为了保证工程质量。
A.
控制网测量是土建工程施工的任务,施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础,施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导,施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器,施工过程测量使用的仪器精度较高
查看完整题目与答案
【单选题】下列陈述中,哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程持续的绩效
查看完整题目与答案
【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
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【判断题】使用条码管理系统对仓储各环节实施全过程控制管理。( )
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
查看完整题目与答案
【单选题】药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的()
A.
处5000元~3万元的罚款
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处5000元以下的罚款
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【单选题】施工成本的过程控制中,人工费的控制实行( )方法。
A.
量化管理
B.
量价分离
C.
弹性管理
D.
指标包干
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
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建立产品质量档案
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建立药品不良反应监察报告制度
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A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
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C.
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D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
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【判断题】在某一反应条件下,某等温非均相催化反应的反应速率为孔扩散控制,如果使用颗粒尺寸更小的催化剂颗粒,而维持其他反应条件不变,这个反应仍然为孔扩散过程控制
A.
正确
B.
错误
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【单选题】在建设工程实施阶段,对投资实行全过程控制的任务主要集中在( )。
A.
可行性研究阶段、设计阶段、招标阶段
B.
设计阶段、招标阶段、施工阶段
C.
可行性研究阶段、设计阶段、施工阶段
D.
设计阶段、施工阶段、竣工验收阶段
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【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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职业卫生法规知识竞赛>GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛考试题目
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【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日,有效期为3年,该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是:( ),两者的目标都是为了保证工程质量。
A.
控制网测量是土建工程施工的任务,施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础,施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导,施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器,施工过程测量使用的仪器精度较高
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【单选题】下列陈述中,哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程持续的绩效
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
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批准文号
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药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
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处5000元~3万元的罚款
B.
处3万元以下的罚款
C.
处2万元以下的罚款
D.
处5000元以下的罚款
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A.
量化管理
B.
量价分离
C.
弹性管理
D.
指标包干
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