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【单选题】

药品生产企业通知停止销售的二级召回的时限是:

A.
12小时
B.
24小时内
C.
48小时
D.
72小时
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参考答案:
举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

【多选题】企业通过市场调节消费的内容有()。

A.
企业通过市场改善消费
B.
企业通过市场引导消费
C.
企业通过市场研究消费
D.
企业通过市场满足消费
E.
企业通过市场制约消费

【多选题】企业通常具有的特征包括

A.
企业是经济组织
B.
企业在经营上是独立的
C.
企业是以盈利为目的的
D.
企业具有法人资格

【单选题】欧盟规定:电池含汞量超过0.0005%,含镉量超过0.002%的电池在欧盟内被禁止销售。

A.
技术法规与技术标准
B.
质量认证制度及合格评定程序
C.
包装和标签制度壁垒
D.
计量单位壁垒

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【多选题】药品生产企业生产须具有( )。

A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求

【多选题】维修企业通过车辆的VIN码查询能明确( ),有利于汽车配件订购。

A.
车辆的配置
B.
车辆生产年限
C.
车辆生产批次
D.
车辆的使用状况
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生产过程的质量监控
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
【多选题】企业通过市场调节消费的内容有()。
A.
企业通过市场改善消费
B.
企业通过市场引导消费
C.
企业通过市场研究消费
D.
企业通过市场满足消费
E.
企业通过市场制约消费
【多选题】企业通常具有的特征包括
A.
企业是经济组织
B.
企业在经营上是独立的
C.
企业是以盈利为目的的
D.
企业具有法人资格
【单选题】欧盟规定:电池含汞量超过0.0005%,含镉量超过0.002%的电池在欧盟内被禁止销售。
A.
技术法规与技术标准
B.
质量认证制度及合格评定程序
C.
包装和标签制度壁垒
D.
计量单位壁垒
【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
【多选题】维修企业通过车辆的VIN码查询能明确( ),有利于汽车配件订购。
A.
车辆的配置
B.
车辆生产年限
C.
车辆生产批次
D.
车辆的使用状况
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