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【单选题】
冻干粉针剂的一个批号
A.
使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.
在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C.
同一批原料在同一天分装的产品
D.
经最后混合具有均一性的成品
E.
同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
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举一反三
【单选题】2019年4月15日，某制药企业在停机状态下，对冻干粉针剂生产车间冷媒系统管道进行改造，需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》（GB30871），关于动火作业安全要求的说法，正确的是（）。
A.
在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业
B.
切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m
C.
动火作业许可证可由该企业总工程师审批
D.
氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m
【单选题】冻干粉针剂的一个批号为( )
A.
同一台混合设备的一次混合量
B.
同一班组在同一生产周期内生产的产品
C.
同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量
D.
同一班组使用同一台设备生产的产品
E.
同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
【单选题】冻干粉针剂的冷冻干燥工艺流程描述正确的有
A.
预冻→测定共熔点→干燥→升华
B.
测定共熔点→预冻→干燥→升华
C.
测定共熔点→预冻→升华→干燥
D.
预冻→升华→干燥→测定共熔点
【单选题】2019年4月15日，某制药企业在停机状态下，对冻干粉针剂生产车间冷媒系统管道进行改造，需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》（GB30871），关于动火作业安全要求的说法，的是（）。
A.
在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业
B.
切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m
C.
动火作业许可证可由该企业总工程师审批
D.
氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m
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A.
在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业
B.
切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m
C.
动火作业许可证可由该企业总工程师审批
D.
氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m
【单选题】冻干粉针剂的一个批号为( )
A.
同一台混合设备的一次混合量
B.
同一班组在同一生产周期内生产的产品
C.
同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量
D.
同一班组使用同一台设备生产的产品
E.
同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
【单选题】冻干粉针剂的冷冻干燥工艺流程描述正确的有
A.
预冻→测定共熔点→干燥→升华
B.
测定共熔点→预冻→干燥→升华
C.
测定共熔点→预冻→升华→干燥
D.
预冻→升华→干燥→测定共熔点
【单选题】2019年4月15日，某制药企业在停机状态下，对冻干粉针剂生产车间冷媒系统管道进行改造，需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》（GB30871），关于动火作业安全要求的说法，的是（）。
A.
在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业
B.
切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m
C.
动火作业许可证可由该企业总工程师审批
D.
氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m
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