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【单选题】
新药是指
A.
未曾使用过的药品
B.
未曾进口过的药品
C.
未曾在中国境内上市销售的药品
D.
未曾收载人国家药品标准的药品
E.
我国未生产销售的药品
题目标签：新药
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举一反三
【单选题】-下列对新药临床试验说法错误的是：
A.
一般分为4期
B.
Ⅱ期临床试验的对象为正常人
C.
Ⅲ期临床试验常在多家医院进行
D.
Ⅳ期临床试验为上市后临床试验
E.
Ⅱ期临床试验人数一般为20～30人
【单选题】注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
A.
Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.
人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.
人体药代动力学研究
D.
生物等效性试验
E.
开放试验
【单选题】新药申请是指
A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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E.
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A.
Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.
人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.
人体药代动力学研究
D.
生物等效性试验
E.
开放试验
【单选题】新药申请是指
A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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