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【单选题】
控制设备质量的波动性是设备质量管理的重要组成部分，说明设备质量具有( )特点。
A.
行业多
B.
工作和技术接口多
C.
不易返修性
D.
影响因素多
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举一反三
【多选题】我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A.
大输液的生产
B.
一般原料药的生产
C.
原料药的关键工艺的质量控制
D.
片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E.
制剂辅料的生产
【单选题】《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的？
A.
《中华人民共和国药品管理法》
B.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.
《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和 国药品管理法实施条例》
【单选题】监理机构为了实施质量管理，必须做好( )的监理工作。
A.
制造商的质量管理体系，包括技术管理，并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
【多选题】施工质量管理环境主要包括（）
A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
【单选题】（ ）是RAROC基础的重要组成部分。
A.
风险管理信息系统
B.
对现场经理传递信息的合适的激励
C.
为风险管理程序的目的所进行的管理活动
D.
能够传递实时风险评估的公司范围风险报告系统
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E.
制剂辅料的生产
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A.
《中华人民共和国药品管理法》
B.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.
《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和 国药品管理法实施条例》
【单选题】监理机构为了实施质量管理，必须做好( )的监理工作。
A.
制造商的质量管理体系，包括技术管理，并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
【多选题】施工质量管理环境主要包括（）
A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
【单选题】（ ）是RAROC基础的重要组成部分。
A.
风险管理信息系统
B.
对现场经理传递信息的合适的激励
C.
为风险管理程序的目的所进行的管理活动
D.
能够传递实时风险评估的公司范围风险报告系统
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