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【单选题】
药品生产批准文号的有效期限是
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
4年
E.
5年
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．23472 B．DHF32218321 C．528244237 D．3109259436
A.
请根据所提供的原始单据，按照报关单填制规范的要求。在报关单相对应的选项中，选出最合适的答案。
B.
资料1
C.
D.
E.
F.
根据上述材料，指出下列栏目的正确选项：
【单选题】药品批准文号( )。
A.
在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B.
在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C.
在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D.
在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E.
在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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生产过程的质量监控
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留样观察
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】“批准文号”栏（）。 A．23472 B．DHF32218321 C．528244237 D．3109259436
A.
请根据所提供的原始单据，按照报关单填制规范的要求。在报关单相对应的选项中，选出最合适的答案。
B.
资料1
C.
D.
E.
F.
根据上述材料，指出下列栏目的正确选项：
【单选题】药品批准文号( )。
A.
在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B.
在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C.
在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D.
在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E.
在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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