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【单选题】
玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂
A.
沉淀
B.
变色
C.
脱片
D.
漏气
E.
pH值增高
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举一反三
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
输液剂在115℃需灭菌30分钟
C.
微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖
D.
能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【多选题】注射剂配制时要求是( )
A.
注射用油应用前经热压灭菌
B.
配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C.
对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
D.
所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准
【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 （ ）
A.
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.
注射剂在121.5℃ ，灭菌30分钟
C.
微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D.
能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.
滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【单选题】关于注射剂车间的设计正确的说法是
A.
人流物流要严格分开
B.
洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置
C.
100级洁净室应设地漏
D.
门的开启方向朝洁净度低的房间
E.
洁净区有温度湿度的要求，但没有亮度和噪音的要求
【单选题】以下改善维生素C注射剂稳定性的措施中，不正确的做法是
A.
加入抗氧剂BHA或BHT
B.
通惰性气体二氧化碳或氮气
C.
调节pH至6.0～6.2
D.
采用100℃，流通蒸汽15分钟灭菌
E.
加ETA-2Na
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A.
注射用油应用前经热压灭菌
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C.
对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
D.
所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准
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C.
微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
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100级洁净室应设地漏
D.
门的开启方向朝洁净度低的房间
E.
洁净区有温度湿度的要求，但没有亮度和噪音的要求
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A.
加入抗氧剂BHA或BHT
B.
通惰性气体二氧化碳或氮气
C.
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D.
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加ETA-2Na
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