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【单选题】
药品生产所用的原料、辅料，必须符合
A.
药用要求
B.
化工要求
C.
医用要求
D.
民用要求
E.
工业要求
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】目前世界上已证明达菲是能治疗禽流感的唯一良方．莽草酸（C7H10O5）是生产达菲的原料之一，下列关于莽草酸的说法错误的是（ ）
A.
相对分子质量为174
B.
碳元素质量分数大于氧元素质量分数
C.
莽草酸中有7个碳原子、10个氢原子、5个氧原子
D.
莽草酸中C、H、O元素的质量比为84：10：80
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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E.
建立药品不良反应监察报告制度
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A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】目前世界上已证明达菲是能治疗禽流感的唯一良方．莽草酸（C7H10O5）是生产达菲的原料之一，下列关于莽草酸的说法错误的是（ ）
A.
相对分子质量为174
B.
碳元素质量分数大于氧元素质量分数
C.
莽草酸中有7个碳原子、10个氢原子、5个氧原子
D.
莽草酸中C、H、O元素的质量比为84：10：80
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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