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【单选题】
不得委托生产的药品有
A.
中药口服液
B.
化学药品
C.
抗生素
D.
中成药
E.
疫苗制品
题目标签：委托生产
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举一反三
【多选题】药品委托生产的中清和审批程序是
A.
委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B.
省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C.
省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D.
委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E.
受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
【单选题】不得委托生产的药品有
A.
注射剂、生物制品和毒性药品
B.
血液制品、注射剂和毒性药品
C.
疫苗制品、注射剂以及NMPA规定的其他药
D.
疫苗制品、血液制品以及NMPA规定的其他药
【单选题】药品委托生产时，受托方必须是
A.
持有《药品GMP证书》的企业
B.
合法的药品生产企业
C.
通过GMP认证的药品生产企业
D.
持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.
生产能力高于委托方的药品生产企业
【单选题】药品委托生产时，受托方必须是
A.
持有《药品GMP证书》的企业
B.
合法的药品生产企业
C.
通过GMP认证的药品生产企业
D.
持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.
生产能力高于委托方的药品生产企业
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省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D.
委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E.
受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
【单选题】不得委托生产的药品有
A.
注射剂、生物制品和毒性药品
B.
血液制品、注射剂和毒性药品
C.
疫苗制品、注射剂以及NMPA规定的其他药
D.
疫苗制品、血液制品以及NMPA规定的其他药
【单选题】药品委托生产时，受托方必须是
A.
持有《药品GMP证书》的企业
B.
合法的药品生产企业
C.
通过GMP认证的药品生产企业
D.
持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.
生产能力高于委托方的药品生产企业
【单选题】药品委托生产时，受托方必须是
A.
持有《药品GMP证书》的企业
B.
合法的药品生产企业
C.
通过GMP认证的药品生产企业
D.
持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.
生产能力高于委托方的药品生产企业
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