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【单选题】
药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过( )。
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
4年
E.
5年
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】某公司从欧盟进口一批货物，其包装材料为非针叶木，报检时应提供( )。
A.
欧盟出口商出具的“使用非针叶木质包装声明”
B.
欧盟出口商出具的“无木质包装声明”
C.
收货人出具的“使用非针叶木质包装声明”
D.
欧盟有关农业部签发的热处理证书
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
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生产过程的质量监控
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留样观察
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】某公司从欧盟进口一批货物，其包装材料为非针叶木，报检时应提供( )。
A.
欧盟出口商出具的“使用非针叶木质包装声明”
B.
欧盟出口商出具的“无木质包装声明”
C.
收货人出具的“使用非针叶木质包装声明”
D.
欧盟有关农业部签发的热处理证书
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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