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【多选题】

某公司结构创新的金属材质血管支架产品开展平行对照临床试验,在盲法设计方面,可能实现的是()。

A.
对受试者设盲
B.
对研究者设盲
C.
对影像评价者设盲
D.
采用盲态数据审核
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参考答案:
举一反三

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【单选题】药物临床试验研究是指()

A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律

【单选题】患者王某,男,72岁,做完心血管支架手术后需要长期服药,医生询问是使用价格较贵的进口药还是平价的国产药时,患者希望用国产药,但儿子坚持让医生开进口药,两人在诊室争执不下,争得面红耳赤,您作为其主治医生,该如何做更为妥当?()

A.
“您二位别吵了,会影响医院正常秩序的,你们先回家商量吧”
B.
“大爷,您儿子替您支付医药费用,您还有什么好担心的,别纠结了”
C.
“这样吧,还有一种中外合资药物,药效不错,价格适中,选这个就不用吵了”
D.
“您父亲刚做完手术,这样争吵心脏受不了,要不就先依着他,看看效果再说”

【单选题】目前认为,血管支架置放后支架再狭窄的主要原因是()

A.
支架表面内膜过度增生
B.
支架直径选择不当
C.
原有血管直径太小
D.
术后未应用抗凝药物
E.
以上都可以

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【单选题】药物临床试验研究是指()
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】患者王某,男,72岁,做完心血管支架手术后需要长期服药,医生询问是使用价格较贵的进口药还是平价的国产药时,患者希望用国产药,但儿子坚持让医生开进口药,两人在诊室争执不下,争得面红耳赤,您作为其主治医生,该如何做更为妥当?()
A.
“您二位别吵了,会影响医院正常秩序的,你们先回家商量吧”
B.
“大爷,您儿子替您支付医药费用,您还有什么好担心的,别纠结了”
C.
“这样吧,还有一种中外合资药物,药效不错,价格适中,选这个就不用吵了”
D.
“您父亲刚做完手术,这样争吵心脏受不了,要不就先依着他,看看效果再说”
【单选题】目前认为,血管支架置放后支架再狭窄的主要原因是()
A.
支架表面内膜过度增生
B.
支架直径选择不当
C.
原有血管直径太小
D.
术后未应用抗凝药物
E.
以上都可以
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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