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【单选题】
研究沙格列汀联合二甲双胍和格列吡嗪联合二甲双胍比较的临床试验中，下面描述正确的是：（）
A.
格列吡嗪联合二甲双胍优效于沙格列汀联合二甲双胍
B.
两组低血糖发生率相似
C.
两组体重增加相似
D.
沙格列汀联合二甲双胍非劣格列吡嗪联合二甲双胍，但低血糖发生率低，并降低体重
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举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】下列与盐酸二甲双胍性质不符的是（ ）
A.
具有高于一般脂肪胺的强碱性
B.
水溶液显氯化物的鉴别反应
C.
可促进胰岛素分泌
D.
增加葡萄糖的无氧酵解和利用
E.
肝脏代谢少，主要以原形由尿排出
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
【单选题】以下关于口服二甲双胍药物的说法错误的是（）
A.
血浆乳酸水平与二甲双胍血药浓度显著相关
B.
通常eGFR≥60ml/min/1.73m2时，无使用二甲双胍的肾脏禁忌征
C.
研究表明二甲双胍具有多方面的肾脏保护作用
D.
二甲双胍能明显改善II型糖尿病患者对胰岛素的敏感性
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C.
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D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】下列与盐酸二甲双胍性质不符的是（ ）
A.
具有高于一般脂肪胺的强碱性
B.
水溶液显氯化物的鉴别反应
C.
可促进胰岛素分泌
D.
增加葡萄糖的无氧酵解和利用
E.
肝脏代谢少，主要以原形由尿排出
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
【单选题】以下关于口服二甲双胍药物的说法错误的是（）
A.
血浆乳酸水平与二甲双胍血药浓度显著相关
B.
通常eGFR≥60ml/min/1.73m2时，无使用二甲双胍的肾脏禁忌征
C.
研究表明二甲双胍具有多方面的肾脏保护作用
D.
二甲双胍能明显改善II型糖尿病患者对胰岛素的敏感性
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