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【单选题】
由国务院制定的是（）
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
A.
《中华人民共和国药品管理法》规定
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举一反三
【单选题】《注册安全工程师注册管理办法》所称注册安全工程师，是指通过全国注册安全工程师职业资格统一考试或经考核认定合格，取得《中华人民共和国注册安全工程师职业资格证书》，并经注册取得《中华人民共和国注册安全工程师注册证》的( )。
A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【判断题】2002年，《证券从业人员资格管理办法》颁布实施，按照该办法及其实施细则的规定，申请证券投资咨询业务资格的人员，须参加由中国证券业协会统一组织的证券业从业人员资格考试。（）
A.
正确
B.
错误
【单选题】根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：三级召回在（）.
A.
1日内
B.
2日内
C.
3日内
D.
7日内
E.
10日内
【多选题】根据《工程咨询单位资格认定办法》，我国工程咨询单位的服务范围包括（）。
A.
设计方案审查
B.
编制项目可行性研究报告
C.
规划咨询
D.
招标代理
E.
编制项目建议书
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定，如果动火作业中断超过()分钟，继续动火作业前，作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
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A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【判断题】2002年，《证券从业人员资格管理办法》颁布实施，按照该办法及其实施细则的规定，申请证券投资咨询业务资格的人员，须参加由中国证券业协会统一组织的证券业从业人员资格考试。（）
A.
正确
B.
错误
【单选题】根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：三级召回在（）.
A.
1日内
B.
2日内
C.
3日内
D.
7日内
E.
10日内
【多选题】根据《工程咨询单位资格认定办法》，我国工程咨询单位的服务范围包括（）。
A.
设计方案审查
B.
编制项目可行性研究报告
C.
规划咨询
D.
招标代理
E.
编制项目建议书
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定，如果动火作业中断超过()分钟，继续动火作业前，作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
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