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【单选题】

在临床试验中,采用双盲双模拟技术的目的是()

A.
使对照组和实验组非处理因素达到均衡
B.
能够使研究对象随机分配到试验组和对照组
C.
减少研究者和对照组受试对象的心理作用产生的偏倚
D.
使每一个研究对象先后接受处理的机会相同
E.
减少药物可能产生的不良反应
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参考答案:
举一反三

【单选题】2岁女孩,股骨干上1/3斜行骨折,治疗应采用()

A.
股骨髁上骨牵引
B.
胫骨结节牵引
C.
水平皮肤牵引
D.
垂直悬吊牵引
E.
切开复位内固定

【单选题】随机盲法对照临床试验是

A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【多选题】采用优点积分法评标的主要环节有()。

A.
对各项评分标准分配权重
B.
计算每份标书的总积分
C.
计算"报价除以总积分"的商值
D.
选出商值最低的标书

【单选题】一项大型管道越江工程,河宽 600m 左右,因不能断航决定采用钢管顶管施工,过河 管合适的外防腐方案应采用( )。

A.
普通防绣漆,辅以牺牲阳极法
B.
耐磨防绣漆,辅以外加电流法
C.
普通防绣漆,辅以外加电流法
D.
耐磨防绣漆,辅以牺牲阳极法

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【单选题】药物临床试验研究是指()

A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律

【单选题】Ⅱ期临床试验病例数为

A.
≥100例
B.
≥300例
C.
≥500例
D.
≥700例
E.
≥1000例

【多选题】下列各项中,应采用数量金额式账簿的有( )。

A.
现金日记账
B.
应收账款明细账
C.
原材料明细账
D.
库存商品明细账

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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D.
垂直悬吊牵引
E.
切开复位内固定
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A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【多选题】采用优点积分法评标的主要环节有()。
A.
对各项评分标准分配权重
B.
计算每份标书的总积分
C.
计算"报价除以总积分"的商值
D.
选出商值最低的标书
【单选题】一项大型管道越江工程,河宽 600m 左右,因不能断航决定采用钢管顶管施工,过河 管合适的外防腐方案应采用( )。
A.
普通防绣漆,辅以牺牲阳极法
B.
耐磨防绣漆,辅以外加电流法
C.
普通防绣漆,辅以外加电流法
D.
耐磨防绣漆,辅以牺牲阳极法
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A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【单选题】药物临床试验研究是指()
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】Ⅱ期临床试验病例数为
A.
≥100例
B.
≥300例
C.
≥500例
D.
≥700例
E.
≥1000例
【多选题】下列各项中,应采用数量金额式账簿的有( )。
A.
现金日记账
B.
应收账款明细账
C.
原材料明细账
D.
库存商品明细账
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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