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【单选题】
细节决定成败。载人航天总指挥、总设计师叶培建要求研制人员树立严谨细致的工作作风，对各环节进行“零缺陷质量管理”。这一要求的哲学依据是：
① 整体性能状态的变化影响部分的性能状态
② 任何两个具体事物之间都存在因果联系
③ 整体和部分是辨证统一的
④ 一定条件下，关键部分的性能对整体的性能状态起决定作用
A.
①②
B.
①④
C.
③④
D.
②③
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举一反三
【多选题】我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。
A.
大输液的生产
B.
一般原料药的生产
C.
原料药的关键工艺的质量控制
D.
片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E.
制剂辅料的生产
【单选题】《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的？
A.
《中华人民共和国药品管理法》
B.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.
《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和 国药品管理法实施条例》
【单选题】监理机构为了实施质量管理，必须做好( )的监理工作。
A.
制造商的质量管理体系，包括技术管理，并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
【多选题】施工质量管理环境主要包括（）
A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
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E.
制剂辅料的生产
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A.
《中华人民共和国药品管理法》
B.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.
《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和 国药品管理法实施条例》
【单选题】监理机构为了实施质量管理，必须做好( )的监理工作。
A.
制造商的质量管理体系，包括技术管理，并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
【多选题】施工质量管理环境主要包括（）
A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
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