创建自己的小题库
搜索
【单选题】
新版药品GMP无菌药品生产的净度级别分为( )
A.
采用美国GMP标准
B.
百级、万级、10万级、30万级四个级别
C.
未作规定
D.
ABCD四个级别
手机使用
分享
复制链接
新浪微博
分享QQ
微信扫一扫
反馈
收藏
举报参考答案：
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【多选题】临床科室使用一次性无菌医疗器械前应仔细检查,发现如下问题的,应立即停止使用,并及时通知医学装备部门
A.
包装破损
B.
标识不清
C.
超过有效期
D.
包装与实物不符
E.
怀疑产品质量
【多选题】下列关于月骨无菌性坏死的叙述正确的是（）
A.
好发于30～40岁的中年人
B.
属于骨垢的慢性损伤
C.
背伸受限最明显
D.
X线检查月骨中心可有囊状吸收
E.
过早取出固定物病变容易复发
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【单选题】有关抗菌药物使用权限，正确的是（）
A.
临床应用时间长、安全有效、经济且耐药较少的药物属非限制使用
B.
仅不良反应明显的药物不属于限制使用
C.
仅对细菌耐药性影响明显的药物不属于限制使用
D.
临床应用资料少的药物不能限制使用
E.
医疗机构不能根据本机构具体情况增加特殊使用类别的抗菌药物品种
相关题目：
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【多选题】临床科室使用一次性无菌医疗器械前应仔细检查,发现如下问题的,应立即停止使用,并及时通知医学装备部门
A.
包装破损
B.
标识不清
C.
超过有效期
D.
包装与实物不符
E.
怀疑产品质量
【多选题】下列关于月骨无菌性坏死的叙述正确的是（）
A.
好发于30～40岁的中年人
B.
属于骨垢的慢性损伤
C.
背伸受限最明显
D.
X线检查月骨中心可有囊状吸收
E.
过早取出固定物病变容易复发
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【单选题】有关抗菌药物使用权限，正确的是（）
A.
临床应用时间长、安全有效、经济且耐药较少的药物属非限制使用
B.
仅不良反应明显的药物不属于限制使用
C.
仅对细菌耐药性影响明显的药物不属于限制使用
D.
临床应用资料少的药物不能限制使用
E.
医疗机构不能根据本机构具体情况增加特殊使用类别的抗菌药物品种
参考解析：
AI解析
重新生成
题目纠错 0
发布
