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【填空题】

国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。

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举一反三

【多选题】药品质量标准是

A.
对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.
药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.
药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据

【单选题】质量标准的制定必须坚持

A.
安全有效
B.
技术先进
C.
经济合理
D.
质量第一

【多选题】软件质量标准包括( )。

A.
过程标准
B.
建模标准
C.
安全保密标准
D.
开发方法标准

【单选题】沉香的质量标准()

A.
水溶性浸出物(冷浸法)不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物(热浸法)不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%(ml/g)
D.
挥发油不得少于0.8%(ml/g)
E.
鞣质不得少于50%
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D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据
【单选题】质量标准的制定必须坚持
A.
安全有效
B.
技术先进
C.
经济合理
D.
质量第一
【多选题】软件质量标准包括( )。
A.
过程标准
B.
建模标准
C.
安全保密标准
D.
开发方法标准
【单选题】沉香的质量标准()
A.
水溶性浸出物(冷浸法)不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物(热浸法)不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%(ml/g)
D.
挥发油不得少于0.8%(ml/g)
E.
鞣质不得少于50%
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