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【判断题】
无药品生产许可证的，不得生产药品。( )
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【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批，双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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【单选题】药品生产企业委托生产药品
A.
不需要审批，双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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