创建自己的小题库
搜索
【单选题】
申请人均为药品生产企业的（）
A.
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B.
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C.
应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D.
应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E.
应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
手机使用
分享
复制链接
新浪微博
分享QQ
微信扫一扫
反馈
收藏
举报参考答案：
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】同一药品生产企业生产的同一药品，要求（）
A.
其标签应当明显区别
B.
两者的包装颜色应当明显区别
C.
药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.
其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.
其包装、标签应当明显区别
【单选题】经申请人申请，（）
A.
国务院各部委制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
B.
地方人民政府制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
C.
地方制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
D.
乡、镇人民政府制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】有偕行儿童的申请人：（）
A.
应将偕行儿童照片粘贴于申请表上偕行人照片处
B.
应将偕行儿童照片粘贴于申请人照片处
C.
不需在申请表上粘贴偕行儿童照片
D.
应将偕行儿童照片粘贴于申请表背面
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
相关题目：
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】同一药品生产企业生产的同一药品，要求（）
A.
其标签应当明显区别
B.
两者的包装颜色应当明显区别
C.
药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.
其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.
其包装、标签应当明显区别
【单选题】经申请人申请，（）
A.
国务院各部委制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
B.
地方人民政府制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
C.
地方制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
D.
乡、镇人民政府制定的所有规范性文件都可以在行政复议程序中一并加以审查
【单选题】某药品生产日期为2000年5月18日，有效期为3年，该药品的有效终止日期是
A.
2003年5月18日
B.
2002年5月18日
C.
2002年5月17日
D.
2003年5月17日
E.
2004年5月17日
【单选题】有偕行儿童的申请人：（）
A.
应将偕行儿童照片粘贴于申请表上偕行人照片处
B.
应将偕行儿童照片粘贴于申请人照片处
C.
不需在申请表上粘贴偕行儿童照片
D.
应将偕行儿童照片粘贴于申请表背面
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
参考解析：
AI解析
重新生成
题目纠错 0
发布
