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【多选题】
新药(化学合成药)的质量标准一般包括
A.
原料药的标准
B.
制剂的标准
C.
起草说明
D.
原始记录
E.
检验报告
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举一反三
【多选题】药品质量标准是
A.
对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.
药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.
药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据
【单选题】沉香的质量标准（）
A.
水溶性浸出物（冷浸法）不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物（热浸法）不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%（ml/g）
D.
挥发油不得少于0.8%（ml/g）
E.
鞣质不得少于50%
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【单选题】沉香的质量标准（）
A.
水溶性浸出物（冷浸法）不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物（热浸法）不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%（ml/g）
D.
挥发油不得少于0.8%（ml/g）
E.
鞣质不得少于50%
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