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【单选题】
由武汉大学人民医院黄从新教授牵头完成“参松养心胶囊治疗（ ）多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验”的循证医学研究获得了国家科技进步一等奖
A.
心衰伴室早
B.
窦缓伴室早
C.
植物神经功能紊乱
D.
快慢综合症
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举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【多选题】参松养心胶囊被纳入哪些指南/共识推荐
A.
中华医学会《室性心律失常中国专家共识》
B.
中华医学会《室性心律失常中国专家共识基层版》
C.
中华医学会《心房颤动：目前的认识和治疗建议》
D.
国家卫健委《冠心病合理用药指南》
E.
国家卫健委《心律失常合理用药指南》
F.
中华中医药学会《中医药治疗新型冠状病毒感染核酸/抗原转阴后常见症专家共识》
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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A.
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B.
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D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【多选题】参松养心胶囊被纳入哪些指南/共识推荐
A.
中华医学会《室性心律失常中国专家共识》
B.
中华医学会《室性心律失常中国专家共识基层版》
C.
中华医学会《心房颤动：目前的认识和治疗建议》
D.
国家卫健委《冠心病合理用药指南》
E.
国家卫健委《心律失常合理用药指南》
F.
中华中医药学会《中医药治疗新型冠状病毒感染核酸/抗原转阴后常见症专家共识》
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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