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【简答题】

阅读下面材料,回答问题 甲型H1N1流感时下正值流行期。老百姓对接种甲流疫苗充满了期待,但对其安全性也有点担心。“甲流吗?”国家疾控中心主任回应,我国对疫苗的研发、生产及接种有着严格的管理,这次甲流疫苗也不例外。6月初,我国各家甲流疫苗生产企业从世卫组织获得可直接用于疫苗生产用毒种,经过研制,生产出临床试验用疫苗,7月22日开始临床试验,7个省份13000多志愿者接种了疫苗。根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果,疫苗的血清学效果和安全性达到了世卫组织和欧盟的标准,保护率均超过85%。随着研究的深入,诊断技术不断改进,防治手段将逐步完善,疫苗研制加速推进。 目前,我国根据“知情、自愿、免费”的原则,分期、分批接种甲流疫苗。首先保证维护国家安全稳定、社会正常运行、公共服务系统正常运转;其次兼顾各类重点人群,以降低病死率和发病率,降低流感大流行的危害。 (1)试分别从唯物论和认识论角度,说明上述材料体现的哲学道理。(14分) “接种疫苗是防控甲型H1N1流感的有效手段,但不是唯一手段。因此掌握流感防治知识,从健康的生活方式做起,也是预防甲流感的重要途径之一。”常州市疾控中心主任郝超表示。 (2)你认为生活中哪些措施可以有效地预防甲流?(2分)

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参考答案:
举一反三

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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