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【单选题】

2015年7月7日,某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号乙药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
根据以上资料,回答下列问题:
甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()。

A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
4年
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【单选题】2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是()

A.
"国"字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B.
批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
C.
批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D.
批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

【单选题】大众传播媒介及其工作人员对经营者或者商品作虚假宣传报道的,监督检查部门可根据情节对单位处以()的罚款。

A.
违法所得一倍以上三倍以下
B.
1万元以上10万元以下
C.
1万元以上20万元以下
D.
5000元以上5万元以下

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称"八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈"。对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是()
A.
"国"字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B.
批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
C.
批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D.
批准文号中"文"代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
【单选题】大众传播媒介及其工作人员对经营者或者商品作虚假宣传报道的,监督检查部门可根据情节对单位处以()的罚款。
A.
违法所得一倍以上三倍以下
B.
1万元以上10万元以下
C.
1万元以上20万元以下
D.
5000元以上5万元以下
【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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