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【简答题】
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
E、国务院农业部门
批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
题目标签:
药用原植物
精神药品
药品生产
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参考答案:
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
查看完整题目与答案
【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
查看完整题目与答案
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
查看完整题目与答案
【多选题】厚朴的药用原植物为( )
A.
厚朴
B.
紫油厚朴
C.
圆叶厚朴
D.
凹叶厚朴
查看完整题目与答案
【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
查看完整题目与答案
【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【简答题】A. 国家药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 设区的市级药品监督管理部门 D. 国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 (1). 审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业的部门是 ____ 。 (2). 审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业的部门是 ____ 。 (3). 对麻醉药品药用原植物实施监督管理的机构为 ____ 。 (4). 审批从事第二类精神药品零售业务企业的部门是 __...
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
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【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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【多选题】厚朴的药用原植物为( )
A.
厚朴
B.
紫油厚朴
C.
圆叶厚朴
D.
凹叶厚朴
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【简答题】A. 国家药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 设区的市级药品监督管理部门 D. 国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 (1). 审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业的部门是 ____ 。 (2). 审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业的部门是 ____ 。 (3). 对麻醉药品药用原植物实施监督管理的机构为 ____ 。 (4). 审批从事第二类精神药品零售业务企业的部门是 __...
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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