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【单选题】
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：三级召回在（）.
A.
1日内
B.
2日内
C.
3日内
D.
7日内
E.
10日内
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】《注册安全工程师注册管理办法》所称注册安全工程师，是指通过全国注册安全工程师职业资格统一考试或经考核认定合格，取得《中华人民共和国注册安全工程师职业资格证书》，并经注册取得《中华人民共和国注册安全工程师注册证》的( )。
A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
【单选题】在进行成本估算时，将工作的计划数量与单位数量的历史成本相乘得到估算成本的 方法称为(46)。
A.
自下而上估算法
B.
类比估算法
C.
参数估算法
D.
质量成本估算法
【判断题】2002年，《证券从业人员资格管理办法》颁布实施，按照该办法及其实施细则的规定，申请证券投资咨询业务资格的人员，须参加由中国证券业协会统一组织的证券业从业人员资格考试。（）
A.
正确
B.
错误
【单选题】根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：三级召回在（）.
A.
1日内
B.
2日内
C.
3日内
D.
7日内
E.
10日内
【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定，如果动火作业中断超过()分钟，继续动火作业前，作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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原辅料、包装材料、标签的质量监控
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生产过程的质量监控
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留样观察
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】《注册安全工程师注册管理办法》所称注册安全工程师，是指通过全国注册安全工程师职业资格统一考试或经考核认定合格，取得《中华人民共和国注册安全工程师职业资格证书》，并经注册取得《中华人民共和国注册安全工程师注册证》的( )。
A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
【单选题】在进行成本估算时，将工作的计划数量与单位数量的历史成本相乘得到估算成本的 方法称为(46)。
A.
自下而上估算法
B.
类比估算法
C.
参数估算法
D.
质量成本估算法
【判断题】2002年，《证券从业人员资格管理办法》颁布实施，按照该办法及其实施细则的规定，申请证券投资咨询业务资格的人员，须参加由中国证券业协会统一组织的证券业从业人员资格考试。（）
A.
正确
B.
错误
【单选题】根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：三级召回在（）.
A.
1日内
B.
2日内
C.
3日内
D.
7日内
E.
10日内
【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定，如果动火作业中断超过()分钟，继续动火作业前，作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
参考解析：
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