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【简答题】
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
题目标签:
生物利用度
试验制剂
生物等效性
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参考答案:
举一反三
【简答题】生物等效性与药剂等效性的区别?
查看完整题目与答案
【简答题】不属于测定片剂溶出度原因的是A.有些片剂崩解度合格,但溶出并不好 B.溶出度与生物利用度有相关关系C.溶出度检测简单易行,利于控制片剂质量 D.只有溶出的药物才能被机体吸收A. 1 B. 1 C. 1 D. 1
查看完整题目与答案
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【简答题】生物利用度100%的给药方式是
查看完整题目与答案
【简答题】什么是生物等效性试验?
查看完整题目与答案
【单选题】可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点
A.
微球
B.
滴丸
C.
脂质体
D.
软胶囊
E.
微丸
查看完整题目与答案
【判断题】鼻腔气雾剂、喷雾剂和粉雰剂在鼻腔中的弥散度大,分布面积较广,药物吸收快,生物利用度高,疗效一般优于同种药物的其他剂型。
A.
对
B.
错
查看完整题目与答案
【简答题】药物质量的一致性评价大都可以采用试验制剂与参比制剂在pH为1.2, 4.5, 和纯水四种介质中溶出度一致性进行评价,溶解度受pH影响大的药物:必要时pH细分至 。
查看完整题目与答案
【单选题】生物利用度是指
A.
血浆药物浓度下降一半所需的时间
B.
经任何给药途径给予一定剂量的药物后到达全身血液循环内药物的百分率
C.
机体消除器官在单位时间内清除药物的血浆容积
D.
给药24小时内的AUC与MIC比值
E.
血浆和组织内药物分布达到平衡后体内药物按此时的血浆药物浓度在体内分布时所需的体液容积
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【单选题】()可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点。
A.
微丸
B.
微球
C.
滴丸
D.
软胶囊
E.
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A.
正确
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A.
微球
B.
滴丸
C.
脂质体
D.
软胶囊
E.
微丸
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A.
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血浆药物浓度下降一半所需的时间
B.
经任何给药途径给予一定剂量的药物后到达全身血液循环内药物的百分率
C.
机体消除器官在单位时间内清除药物的血浆容积
D.
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E.
血浆和组织内药物分布达到平衡后体内药物按此时的血浆药物浓度在体内分布时所需的体液容积
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【单选题】()可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点。
A.
微丸
B.
微球
C.
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D.
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